Ett kalibreringsintyg är dokumentationen från en genomförd kalibrering. Det ska identifiera rätt instrument, visa vad som mättes och hur resultatet förhåller sig till referensen – så att ni kan granska det och plocka fram det vid revision.
Här går vi igenom vad intyget brukar innehålla, hur ni granskar det när det kommer tillbaka, vad ISO 9001 säger om dokumentationen och hur ni håller ordning på den. Hur ofta instrumentet ska kalibreras hör till en annan artikel: kalibreringsintervall enligt ISO 9001.
Helheten kring kalibrering av verktyg och mätinstrument finns på ägarsidan.
Vad är ett kalibreringsintyg?
Kort sagt: belägget från labbet (eller den som kalibrerat) att en jämförelse har gjorts mot en referens.
- Kalibrering mäter vad instrumentet visar vid bestämda punkter jämfört med referensen.
- Justering är när någon sedan korrigerar instrumentet. Det är inte samma sak som själva kalibreringen.
- Verifiering används ofta när man kontrollerar att instrumentet fortfarande ligger inom er tolerans, utan att det är en full kalibrering.
Namnen kalibreringsintyg, kalibreringsbevis och kalibreringscertifikat används om varandra. Poängen är densamma: dokumentation knuten till rätt instrument.
Vad ska ett kalibreringsintyg innehålla?
Precis vilka fält som står i intyget styrs främst av labbet och av uppdraget. Ackrediterade kalibreringslabb arbetar under redovisningskrav i ISO/IEC 17025. För er som tar emot intyget är det praktiskt att kontrollera att följande finns med:
- instrumentets ID eller serienummer
- fabrikat och modell, när det anges
- vilka givare eller mätkanaler som omfattas
- kalibreringsdatum och intygets unika beteckning
- per mätpunkt: referensvärde, instrumentets mätvärde och avvikelse
- mätosäkerhet
- uppgifter om referensutrustning och spårbarhet
- eventuellt avtalat toleranskrav och bedömning, om det ingår i uppdraget
- vem som utfört respektive godkänt, när det framgår
Ett intyg betyder inte automatiskt att instrumentet är "godkänt". Utan ett krav eller en tolerans att jämföra mot är det främst en redovisning av vad som uppmättes.
Hur granskar man intyget när det kommer tillbaka?
Gå igenom det innan instrumentet går tillbaka i drift:
- Stämmer ID? Serienummer och instrument-ID ska matcha det ni skickade in.
- Rätt omfattning? Givare, kanaler och mätpunkter enligt beställningen.
- Avvikelse och osäkerhet. Jämför avvikelsen mot er tolerans. Ta med mätosäkerheten i bedömningen när det är relevant.
- Utanför tolerans? Ta instrumentet ur bruk tills ni bestämt åtgärd. Bedöm om tidigare mätningar kan ha påverkats – det är er rutin, inte labbets.
Spara både intyget och er egen bedömning. Då har ni underlag när revisorn frågar.
Vad säger ISO 9001 om kalibreringsintyg?
ISO 9001:2015 tar upp resurser för övervakning och mätning i avsnitt 7.1.5. Avsnitt 7.1.5.2 handlar om spårbarhet vid mätning.
Kort sammanfattat handlar 7.1.5.2 om att mätutrustning, när spårbarhet krävs eller när organisationen själv ser det som viktigt för mätresultatens giltighet, ska kalibreras eller verifieras med förutbestämda intervall eller före användning, mot mätnormaler som går att spåra till internationella eller nationella normaler. Utrustningen ska gå att identifiera så att status syns, skyddas mot justeringar, skada och försämring, och om den visar sig olämplig ska organisationen bedöma om tidigare mätningar påverkats och vidta åtgärder. Det här är vår sammanfattning med egna ord, inte ett citat ur standarden. En offentlig återgivning av avsnittet finns hos Elit Instrument.
SIS vägledning om dokumenterad information listar bland annat att organisationen ska bevara:
- "Bevis för resurser för övervakning och mätning är lämpliga för ändamålet (avsnitt 7.1.5.1)"
- "Belägg för de grunder som används för kalibrering av resurser för övervakning och mätning (om inga nationella eller internationella standarder finns) (avsnitt 7.1.5.2)"
Kalibreringsintyget är i praktiken ofta det underlag ni visar för att status och resultat går att följa. Standarden säger inte hur ni ska förvara det – bara att relevant dokumenterad information ska finnas och kunna styras.
Hur länge ska man spara kalibreringsintyg?
ISO 9001:2015 anger ingen fast lagringstid i år för kalibreringsintyg i den vägledning vi utgår från. Organisationen bestämmer själv hur länge dokumenten behövs.
I praktiken kan avtal, kundkrav, branschregler eller produktens livslängd styra. Skriv ner er egen tid i rutinerna, så att ni har samma svar vid revisionen.
Var ska intygen förvaras så de hittas vid revisionen?
Målet är enkelt: intyget ska sitta ihop med rätt instrument.
Papper i en pärm funkar om ni hittar rätt blad på några sekunder. Digitalt är det naturligt att spara intyget tillsammans med instrumentets övriga uppgifter – status, datum och övriga dokument – så att revisorn får samma bild som ni.
I Delatool kan ni ladda upp kalibreringsintyg som bilaga på en kalibreringsaktivitet under Aktivitetscenter, eller som dokument på verktygsprofilen i Verktygshantering. Tillåtna bilageformat för aktiviteten är JPG, PNG, WebP, GIF och PDF.
Delatool sparar kalibreringsaktiviteter per verktyg med bilaga och status. Aktuella aktiviteter och uppladdade dokument syns direkt på verktyget.
Inför revisionen tar ni fram underlaget i Aktivitetscenter (status, nästa datum och bilagor på aktiviteten) och eventuella dokument på verktygsprofilen.
Märk instrumenten så att status syns ute i verkstaden, till exempel genom att märka mätinstrument med QR-kod. Vid behov kan ni också inventera verktygen så att inget instrument med kalibreringskrav saknas i registret.
Mer om kalibrering av verktyg och mätinstrument och verktygshanteringssystem.
Vanliga frågor
Utför Delatool kalibreringen? Själva kalibreringen gör ert labb. Delatool håller registret, intervallen, påminnelserna och intygen – Delatool kalibrerar inte och är inte ett ackrediterat kalibreringslabb.
Måste labbet vara ackrediterat? Det beror på era egna krav, kundernas krav och eventuella branschregler. ISO 9001 kräver spårbarhet när det är tillämpligt, men vi påstår inget generellt lagkrav om ackreditering här. Kolla vad som gäller för er verksamhet.
Räcker intyget som bevis att instrumentet är godkänt? Inte i sig. Ni behöver en tolerans eller ett krav att jämföra resultatet mot, och en egen bedömning.
Testa i 30 dagar
Vill ni ha koll på instrumenten i praktiken? Testa i 30 dagar.
Frågor? Mejla info@delatool.com.
